এই সিই যোগ্য পরীক্ষার কিট, মাল্টিপ্লেক্স ফ্লুরোসেন্স সনাক্তকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করে, একটি উচ্চতর সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতা এবং নির্ভুলতার সাথে সাধারণ রক্ত প্রবাহের সংক্রমণের প্যাথোজেন এবং তাদের মূল ড্রাগ প্রতিরোধের জিনগুলির সম্পূর্ণ পরিমাণ নির্ধারণ করতে সক্ষম করে। একটি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় ডিজিটাল পিসিআর প্ল্যাটফর্মের সাথে মিলিত, নমুনা থেকে রিপোর্ট পর্যন্ত সম্পূর্ণ কর্মপ্রবাহ 3 ঘন্টার মধ্যে সম্পন্ন করা যেতে পারে, যা উল্লেখযোগ্যভাবে রক্তের সংস্কৃতির সাথে যুক্ত ঐতিহ্যগত দিনগুলি-দীর্ঘ অপেক্ষাকে হ্রাস করে এবং জটিল সিদ্ধান্ত প্রদান-প্রাথমিক ক্লিনিকাল অ্যান্টি-সংক্রামক থেরাপির জন্য সহায়তা প্রদান করে৷

সনাক্তকরণের সুযোগ

(I) সনাক্তকরণ লক্ষ্য (4টি প্যানেলে বিভক্ত)

প্যানেল	টার্গেট
এক	সিউডোমোনাস এরুগিনোসা ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া Escherichia coli Acinetobacter baumannii
দুই	স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস এন্টারোকোকাস* Candida* স্ট্রেপ্টোকক্কাস*
তিন	স্টেনোট্রোফোমোনাস ম্যালটোফিলিয়া Enterobacter cloacae প্রোটিয়াস মিরাবিলিস জমাট-নেতিবাচকস্ট্যাফাইলোকোকি* Serratia marcescens
চার	কেপিসি mecA OXA-48 এনডিএম/আইএমপি ভ্যানএ/ভ্যানবি

মন্তব্য:

এন্টারোকক্কাস:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
স্ট্রেপ্টোকক্কাস:স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, স্ট্রেপ্টোকক্কাস অ্যাঞ্জিনোসাস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজেনেস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস মাইটিস এবং স্ট্রেপ্টোকক্কাস অ্যাগালাক্টিয়া
কোয়াগুলেস-নেতিবাচক স্ট্যাফাইলোকোকি:স্ট্যাফিলোকক্কাস এপিডার্মিডিস, স্ট্যাফিলোকক্কাস হোমিনিস, স্ট্যাফিলোকক্কাস সেফালি, স্ট্যাফিলোকক্কাস হেমোলাইটিকাস, স্ট্যাফিলোকক্কাস লুগডুনেনসিস, স্ট্যাফিলোকক্কাস ওয়ার্নেরি

(II) প্রযোজ্য নমুনার ধরন

2-5 মিলি পেরিফেরাল ব্লাড

ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প

01/

3 ঘন্টার মধ্যে ফলাফল

02/

BSI-এর জন্য প্রাথমিক স্ক্রীনিং

03/

সেপসিসের জন্য প্রাথমিক সতর্কতা

04/

অক্জিলিয়ারী রোগ নির্ণয়

05/

গতিশীল পর্যবেক্ষণ

06/

রক্তের সংস্কৃতির প্রয়োজন নেই।

সেপসিসের মূল পটভূমি

1.সংজ্ঞা: ইনফেকশন+SOFA 2 এর থেকে বেশি বা সমান, একটি জীবন-সংক্রমণের অনিয়ন্ত্রিত হোস্ট প্রতিক্রিয়া দ্বারা সৃষ্ট একটি জীবন-হুমকিপূর্ণ অঙ্গের কর্মহীনতা, যা রক্তপ্রবাহে ব্যাকটেরিয়া এবং ছত্রাকের মতো রোগজীবাণু দ্বারা উদ্ভূত একটি পদ্ধতিগত সংক্রামক রোগ।
2. মূল চ্যালেঞ্জ:

উচ্চ ঘটনা: উন্নত দেশগুলিতে ঘটনার হার প্রতি 100,000 জনে 437 জন, 2017 WHO ডেটাতে 49 মিলিয়ন।
উচ্চ মৃত্যু: মৃত্যুর হার 20% থেকে 50% পর্যন্ত, যার ফলে বছরে প্রায় 11 মিলিয়ন মৃত্যু হয় (WHO, 2017)।
চিকিত্সার জন্য উচ্চ জরুরী: চিকিত্সা বিলম্বের প্রতি ঘন্টার জন্য, মৃত্যুর হার 7.6% বৃদ্ধি পায়; একটি 6-ঘন্টা বিলম্ব মৃত্যুহার 58% বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে।
উচ্চ চিকিৎসা খরচ: প্রতিদিন গড়ে $502 সহ হাসপাতালে ভর্তির গড় খরচ $11,390 এর মতো।

ঐতিহ্যগত রক্ত সংস্কৃতি সনাক্তকরণের সীমাবদ্ধতা

দীর্ঘ টার্নআরাউন্ড সময়:

2-3 দিন বা তার বেশি সময় নেয়।

নিম্ন ইতিবাচক হার:

প্রায় 10%।

মিথ্যা ফলাফল:

মিথ্যা ফলাফলের উচ্চ সম্ভাবনা।

উচ্চ দূষণ ঝুঁকি:

অপারেশন চলাকালীন দূষণের উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে।

বড় রক্ত সংগ্রহের পরিমাণ:

20ml-60ml রক্তের নমুনা সাধারণ।

অসুবিধাজনক পর্যবেক্ষণ:

এটি গতিশীল পর্যবেক্ষণের জন্য ব্যবহার করা যাবে না।

ডিজিটাল পিসিআর ডিটেকশন কিটের মূল সুবিধা

1. দ্রুত এবং দক্ষ:দ্রুত সনাক্তকরণের জন্য ক্লিনিকাল চাহিদা মেটাতে নমুনা থেকে ফলাফল পেতে এটি মাত্র 3 ঘন্টা সময় নেয়।
2. উচ্চ ইতিবাচক হার:ইতিবাচক হার কমপক্ষে 200% বৃদ্ধি পেয়েছে।
3. ছোট নমুনা ভলিউম প্রয়োজন:পুরো রক্তের মাত্র 2 mL-5 mL প্রয়োজন।
4. গতিশীল পর্যবেক্ষণের জন্য সমর্থন:এটি রোগীদের মধ্যে প্যাথোজেন এবং অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধের জিনগুলি গতিশীলভাবে নিরীক্ষণ করতে পারে, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রেসক্রিপশনের সময়মত এবং সঠিক সমন্বয়ের নির্দেশনা দেয়।
5. পরিচালনা করা সহজ:অটোমেটেড নিউক্লিক অ্যাসিড ডিটেকশন রিঅ্যাকশন কনস্ট্রাকশন সিস্টেম (AP10) এবং অটোমেটেড ডিজিটাল পিসিআর সিস্টেম (AD3207) দিয়ে সজ্জিত, এটিতে উচ্চ মাত্রার প্রক্রিয়া অটোমেশন রয়েছে।
6. বৈধতা:এটি ব্যাপক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে গেছে এবং চিকিৎসা সম্প্রদায় একটি ঐকমত্যে পৌঁছেছে যে আমাদের পদ্ধতিটি সন্দেহজনক সেপসিসের প্রাথমিক স্ক্রীনিংয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

1. 3 ঘন্টা বনাম. 3 দিন: ক্লিনিকাল ফলাফলের মৌলিক পার্থক্য

সময়ের মাত্রা	আমাদের সমাধান (3 ঘন্টা)	ঐতিহ্যগত পথ (রক্ত সংস্কৃতি + qPCR, 2-3 দিন)
ঘন্টা 1	নমুনা সংগ্রহ সম্পন্ন; সনাক্তকরণ প্রক্রিয়া শুরু হয়েছে।	নমুনা সংগ্রহ করে ব্লাড কালচার ইন্সট্রুমেন্টে রাখা হয়েছে। মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধির অপেক্ষার সময় প্রবেশ করে।
ঘন্টা 3	রিপোর্ট জারি করা হয়েছে: প্যাথোজেন শনাক্তকরণ, লোডের পরিমাণ নির্ধারণ এবং মূল প্রতিরোধের জিন (যেমন, এমআরএসএ, ইএসবিএল) নির্ধারণ করা হয়েছে। চিকিত্সকরা অবিলম্বে নির্ভুলতার সাথে চিকিত্সা সামঞ্জস্য করতে পারেন।	Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 ঘন্টা), কিন্তু প্যাথোজেন নির্দিষ্ট করতে বা সংবেদনশীলতা ডেটা প্রদান করতে পারে না। চিকিত্সকরা অভিজ্ঞতামূলক চিকিত্সা অন্ধ অঞ্চলে থাকেন।
ঘন্টা 12-24	রোগী 24 ঘন্টারও বেশি সুনির্দিষ্ট, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি পেয়েছে; সংক্রমণ চিহ্নিতকারী ইতিমধ্যে উন্নতি দেখাতে পারে।	রক্তের সংস্কৃতি প্রাথমিকভাবে ইতিবাচক; নিশ্চিতকরণ পদক্ষেপ (স্মিয়ার, উপসংস্কৃতি) শুরু করা হয়েছে (অতিরিক্ত 12-24 ঘন্টা প্রয়োজন)।
ঘন্টা 48-72	প্রথম কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ সম্ভব; লোড পরিবর্তনের মাধ্যমে থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়ার উদ্দেশ্যমূলক মূল্যায়ন সময়মত অপ্টিমাইজেশনের অনুমতি দেয়।	প্রাথমিক সংবেদনশীলতার ফলাফল উপলব্ধ; চিকিত্সকরা এখন অ্যান্টিবায়োটিকগুলি সামঞ্জস্য করা শুরু করেন। রোগী 2-3 দিন ধরে পরীক্ষামূলক থেরাপির অধীনে রয়েছে।